醫(yī)用塑料瓶的微生物檢測，微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定消菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程要嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

藥瓶異常毒性檢測方法，供試品溶液的制備 按品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。臨用前，供試品溶液應平衡至室溫。試驗用動物 應健康合格，在試驗前及試驗的觀察期內(nèi)，均應按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過本試驗的動物不得重復使用。除另有規(guī)定外，異常毒性試驗應包括小鼠試驗和豚鼠試驗，試驗中應設同批動物空白對照，觀察期內(nèi)，動物全部健存，且無異常反應，到期時每只動物體重應增加，則判定試驗成立。按照規(guī)定的給藥途徑緩慢注入動物體內(nèi)。

高硼硅玻璃瓶 硼硅酸鹽玻璃具有非常低的熱膨脹系數(shù),約是普通玻璃的三分之一。這將減少因溫度梯度應力造成的影響,從而具有更加強的抗斷裂機能。因為其外形偏差非常小,這使它成為千里鏡,反射鏡中必不可少的材料。它還可用于處理高放射性核廢物。

HDPE瓶瓶體原料配方，聚乙烯瓶瓶體原料配方確定，在HDPE瓶瓶體配方設計中，首先確定塑料原料品種能否符合設備成型的要求。目前主要原料采用是高密度聚乙烯（HDPE）此類結晶行塑料具有良好的內(nèi)沖擊性能、耐環(huán)境應力性、耐化學性以及具有良好的氣體阻隔性、阻濕行且沒有毒。其次是選用塑料配合劑如：遮光劑、著色劑、增塑劑等。

塑料瓶常用塑料原料，藥用塑料瓶常用的塑料原料，藥用塑料瓶常用塑料原料有聚乙烯（PE）、PET（聚酯）、PP（聚丙烯）。聚乙烯（PE）適用于制作藥用塑料容器的聚乙烯類塑料原料包括：低密度聚乙烯（LDPE）、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、聚苯乙烯。聚酯類塑料原料主要有：聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、聚對萘二甲酸丁二醇指（PEN）。

西林瓶規(guī)格尺寸，中性硼硅西林瓶尺寸，西林瓶又稱中性硼硅玻璃或低硼硅玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞鋁蓋封口的小瓶子.有棕色和透明的，硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產(chǎn)品，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。早期多用于盛裝盤尼西林，故名西林瓶。

藥用塑料瓶的技術要求，藥用塑料瓶細節(jié)和技術要求，外觀質量應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。五砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑鑒別主用通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性和分析，密封性取瓶適量，分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進水或冒泡現(xiàn)象，此為試驗品密封性好。

口服固體塑料瓶的產(chǎn)品特點，口服固體塑料瓶的產(chǎn)品優(yōu)勢，口服固體塑料瓶具有美麗的顏色、干凈的表面和透明性，可以給顧客美感和舒服的眼睛。透明固體塑料瓶可以顯示內(nèi)部物品的顏色和物品質量的純度；半透明實心塑料瓶可以半隱藏或*隱藏內(nèi)部的物體，不透明實心塑料瓶可包含不同顏色的物體。固體塑料瓶也應易于使用。實心塑料瓶瓶口的開啟應方便，可隨意開啟和關閉。應便于傾倒內(nèi)容物，且不應濺傷人。

藥用高密度聚乙烯瓶怎樣達到無菌要求，藥用聚乙烯瓶怎樣達到無菌，高密度聚乙烯瓶的無菌性首先要源于生產(chǎn)環(huán)境的無菌，按照GMP要求，藥包材生產(chǎn)要在潔凈車間內(nèi)完成，潔凈車間對操作區(qū)的空氣溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差、照度、噪音等都有嚴格的標準，從生產(chǎn)過程到分揀再到包裝，都要嚴格控制，確保生產(chǎn)過程全程都在無菌空間進行。

塑料瓶封口方式，藥用塑料瓶封口方式的選擇，具體采用哪種封口方式，則取決于內(nèi)容物的性質。通常，口服固體藥用塑料瓶多采用螺紋和鋁箔墊片電磁感應封口，除了具有良好的密封效果，還具有防偽和防開啟的功用?？诜后w藥用塑料瓶適宜采用側壁式密封，并在瓶蓋內(nèi)壁設計蓋扣，只需將瓶蓋上的密封塞壓入封口即可完成瓶口和外蓋的緊密封裝，此方式可為流體性質的內(nèi)容物提供很佳密封效果。

保健品膠囊瓶的常見類型，膠囊瓶是我們生活中常見的藥物劑型，膠囊瓶是片劑的常規(guī)包裝方式。根據(jù)藥品的不同性質或藥廠的不同需求，這類包裝呈現(xiàn)不同的顏色，其中，常見的以白色、棕色、透明為主。白色:應用廣泛的顏色。一般沒有特殊需求的藥物會選擇白色的藥片瓶。這是因為白色是一種可以反射光線的光色。如果是黑暗的，便會暴露在陽光下。藥物吸收光線后，容易變質。另一方面，白色也給人一種特別干凈優(yōu)雅的感覺，非常適合藥品包裝。

PET藥瓶的優(yōu)點，PET塑料藥瓶的好處有哪些，PET塑料藥瓶具有良好的氣體阻隔性能，因此將在常用塑料中使用。其水蒸氣阻隔和氧氣阻隔性能優(yōu)異，可以滿足藥品包裝的特殊儲存要求。當然，除了這些優(yōu)點之外，它還具有優(yōu)異的耐化學性，可以用于除強堿和一些有機溶劑外的所有物品的包裝。

藥用塑料瓶溶出物和析出物，藥品都有溶出物和析出物，制藥企業(yè)在生產(chǎn)和儲存藥品過程中使用多種材質的藥品包裝如：PET、HDPE、PP、PETE和亞克力等，選擇合適的材質，能很大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質量和安全性的影響。實際藥品中的溶質會影響現(xiàn)有用于檢測析出物的分析結果。因此，很難區(qū)分藥品中的溶質和過濾器上潛在的不揮發(fā)性析出物成分。模擬溶劑適用于分析藥品接觸藥品包裝材料的接觸時間、工藝溫度、PH、預處理等，都將影響析出物水平。

藥包材企業(yè)怎樣規(guī)范 藥包材企業(yè)如何規(guī)范和監(jiān)督，藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常對生產(chǎn)的規(guī)范管理是確保藥包材產(chǎn)品質量、穩(wěn)定性和可靠性的根本確保。藥包材、藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批制度的實施將進一步強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任。藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強對藥包材供應商的審計，通過生產(chǎn)全過程控制確保產(chǎn)品質量，降低潛在風險。目前，我國藥品管理部門尚未發(fā)布強制性藥包材生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）的技術要求。

PET藥瓶的基本常識，PET塑料瓶的一些基本常識，PET藥瓶整體重量輕，易成型，堅固耐用。特別是，其強度和彈性明顯高于其他塑料材料，并且能夠承受相當大的沖擊而不受損。適用于薄壁、重量輕、強度高的藥品包裝瓶。此外，PET藥瓶自上世紀80年代初在中國問世以來，發(fā)展迅速，勢不可擋。在短短20年內(nèi)，它已成為世界上非常重要的液體和固體包裝容器。在藥品包裝領域，在相同裝藥量的情況下，我們所說的產(chǎn)品重量只有玻璃瓶的1/10左右;相同直徑的包裝瓶的容量是玻璃瓶的1.5倍。透明或不透明的棕色瓶體可以由PET原料制成。

藥瓶相容性分析方法，通常根據(jù)藥瓶的安全性要求，有安全性關注閾值或每日允許暴露量（PDE）；如果浸出物的毒性已知，可以得到明確的PDE）計算出AET，并依據(jù)AET選擇可靈敏檢出相關化合物的分析方法。SCT是暴露量，AET則是根據(jù)制劑的包裝及使用說明書中的用法用量計算得到。因經(jīng)提取試驗得到可提取物信息的目的是發(fā)現(xiàn)并量化潛在的浸出物，故無需對可提取物測定方法進行全面的驗證，僅需進行簡單的方法驗證，包括靈敏度和專屬性等。

藥用包裝PET瓶特性及應用，藥用包裝PET瓶，主要用于口服固體制劑和口服液體制劑。多數(shù)口服固體制劑采用以PET材質為主的藥品包裝瓶?？诜后w制劑例如止咳類藥物、布洛芬采用PET瓶。藥用包裝PET瓶，主要PET為主要原料，根據(jù)新版藥包材質量標準固定，新申報的口服液體制劑其包裝瓶，均為不含墊片的容器。

PET藥瓶的優(yōu)點，PET藥瓶的優(yōu)勢有哪些方面，PET藥瓶具有優(yōu)異的耐高低溫性能，可在120的溫度范圍內(nèi)長期使用，短期內(nèi)可承受150的高溫和-70的低溫，溫度高低對其力學性能影響不大。具有良好的機械性能，沖擊強度是其他膜的3~5倍，耐折性好。耐油、脂肪、稀酸和堿，以及大多數(shù)溶劑。

不同材質藥用塑料瓶如何來選用，一般需要透明度比較高的包裝瓶便選擇這種聚酯塑料瓶，如果是一些不需要見光的藥物便選擇棕色的塑料瓶。可以供選擇的材料有很多種，無論選擇什么材料的藥用塑料瓶對被包裝的商品都起著非常重要的影響。塑料瓶的尺寸和瓶蓋都是有特殊要求的，而且瓶蓋要采用pp材料制成。對于片劑材料的塑料瓶通常選擇使用高密度聚乙烯瓶。

塑料瓶常用的制作材料和特性，塑料瓶常見的材質有PET、PP、PE、PC等。PET，透明，沒有毒，耐沖擊，不耐高的溫。一般礦泉水、可樂、花生油、化妝品都要冷灌裝，一次性使用(不要高溫消菌)。PP，沒有毒、透明、耐熱、耐沖擊。一般可以裝果汁飲料和洗發(fā)水，可以熱灌裝(果汁飲料很重要)。不能用高壓鍋消菌，透明度不好。

PET藥瓶設計 保健品瓶設計中的注意事項，保健品瓶應具有使用方便的功能。瓶口的設計應考慮多次打開、關閉和關閉的方便性和傾倒內(nèi)容的便利性。它傷不到人。在設計產(chǎn)品時，還可以增加防偽、防盜、防堵、噴雪等功能。

PET藥瓶的優(yōu)點 PET藥瓶的特殊性都有哪些，PET藥瓶具有重量輕、強度高、不易損壞、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，滿足PET藥瓶包裝的特殊要求，且不易清洗等優(yōu)點。干燥可直接用于PET藥瓶的包裝。是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體PET藥瓶（如片劑、膠囊、顆粒劑等）和口服液體PET藥瓶（如糖漿、水等）的包裝。與其他塑料中空包裝容器相比，PET藥瓶有許多特殊的方面。

壓片糖果塑料瓶防潮 壓片糖果塑料包裝如何防潮，現(xiàn)在越來越多的糖果壓片企業(yè)，選擇用盛裝泡騰片類似的藥瓶，來做包材。這類糖果壓片包裝特點主要體現(xiàn)在瓶蓋上，1、在瓶蓋上設有防盜圈瓶身瓶頸處設有瓶扣，防潮蓋上蓋時防盜圈會卡住，在打開時，防盜圈自動脫落，起到防盜效果。2、針對于片劑較大的糖果壓片，在瓶蓋上有一個螺旋彈簧，它的作用可以固定壓片防止在運輸過程中顛簸晃動產(chǎn)生破碎。3、在蓋子上有個小藥倉，里面盛放干燥劑，干燥劑與藥品分離確保了藥品的安全性，也防止了糖果壓片受潮，影響口感和效期。

選擇保健品瓶的標準有哪些，瓶蓋的密封，水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產(chǎn)生至關重要的影響。藥用包裝瓶產(chǎn)品質量標準。從制造商的產(chǎn)品質量標準進行產(chǎn)品質量分析，以確定是否可取。藥用塑料瓶企業(yè)應制定企業(yè)標準高于國家標準，行業(yè)標準更加嚴格。

塑料瓶的材質特點，PET材質的透明塑料瓶特征。PET材質，質地堅硬，韌性好，強度高，表面光滑，環(huán)保沒有毒，透明多色片材。缺點是PET高頻熱封困難，價格比PVC略貴。對于要求產(chǎn)品嚴格、環(huán)保的用戶，經(jīng)常使用二次材料代替PVC。PET材料一般用于食品等級產(chǎn)品包裝或藥品包裝。