保健產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告包括哪些？了解其包括安全性論證報(bào)告、保健功能論證報(bào)告、生產(chǎn)工藝研究報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告。下面對此進(jìn)行具體介紹。

安全性論證報(bào)告：

（1）原料和輔料的使用依據(jù)；

（2）產(chǎn)品配方配伍及用量的安全性科學(xué)依據(jù)；

（3）對安全性評價(jià)試驗(yàn)材料的分析評價(jià)；

（4）對配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項(xiàng)等的綜述。

保健功能論證報(bào)告：

（1）配方主要原料具有功能作用的科學(xué)依據(jù)，其余原料的配伍必要性；

（2）產(chǎn)品配方配伍及用量具有保健功能的科學(xué)依據(jù)；

（3）對產(chǎn)品保健功能評價(jià)試驗(yàn)材料、人群食用評價(jià)材料等的分析評價(jià)；

（4）對配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述。

生產(chǎn)工藝研究報(bào)告：

（1）劑型選擇和規(guī)格確定的依據(jù)；

（2）輔料及用量選擇的依據(jù)；

（3）影響產(chǎn)品安全性、保健功能等的主要生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵工藝參數(shù)的研究報(bào)告；

（4）中試以上生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗(yàn)證報(bào)告及樣品自檢報(bào)告；

（5）無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原料，應(yīng)提供詳細(xì)的制備工藝、工藝說明及工藝合理性依據(jù)；

（6）產(chǎn)品及原料工藝過程中使用的全部加工助劑的名稱、標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)文本；

（7）對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、配方中輔料、標(biāo)簽說明書的劑型、規(guī)格、適宜人群、不適宜人群項(xiàng)以及產(chǎn)品技術(shù)要求的生產(chǎn)工藝、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、原輔料質(zhì)量要求項(xiàng)中的工藝內(nèi)容等的綜述。

產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告：

（1）鑒別方法的研究材料；

（2）各項(xiàng)理化指標(biāo)及其檢測方法的確定依據(jù)；

（3）功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值的確定依據(jù)及其檢測方法的研究驗(yàn)證材料；

（4）裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差）指標(biāo)的確定依據(jù)；

（5）全部原輔料質(zhì)量要求的確定依據(jù)；

（6）產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)條件、檢測項(xiàng)目及檢測方法等，以及注冊申請人對穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行的系統(tǒng)分析和評價(jià)；