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管制口服液瓶標(biāo)準(zhǔn)-滄州明潔藥用包裝

滄州明潔藥用包裝有限公司
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管制口服液瓶標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:38
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——管制口服液瓶
1 主題內(nèi)容與適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了管制口服液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)、材料、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
GB 2828 逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)
GB 6543 瓦楞紙箱
GB 8452 玻璃容器 玻璃瓶重直軸偏差測(cè)試方法
GB 12414 藥用玻璃管
GB 12415 藥用玻璃容器 內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
GB 12416.1 藥用玻璃容器的耐水性的試驗(yàn)方法和分級(jí)
GB 12416.2 玻璃在121℃耐水性的顆粒試驗(yàn)方法和分級(jí)
3 產(chǎn)品分類
3.1 產(chǎn)品按瓶型分為A、B、C三型,其中C型是參考型,見(jiàn)附錄A(參考件)。
3.2 產(chǎn)品按質(zhì)量分為優(yōu)等品,一等品,合格品三級(jí).
4 規(guī)格尺寸
4.1 A、B型產(chǎn)品的規(guī)格尺寸應(yīng)符合圖1及表1、表2規(guī)定,C型產(chǎn)品的規(guī)格尺寸符合附錄A中圖A1及表A1、表A2的規(guī)定
5 材料
5.1 管制口服液瓶應(yīng)由無(wú)色玻璃管、琥珀色玻璃制成。無(wú)色玻璃管側(cè)視允許有微藍(lán)、微綠、微黃色。
5.2 用于管制口服液瓶的玻璃管應(yīng)符合GB12414的要求.
5.3 用于管制口服液的玻璃管應(yīng)會(huì)符合GB12416.2中1、2、3級(jí)中__的要求。
6 技術(shù)要求
6.1 理化性能
6.1.1 耐水性:符合GB12416.1中,HC1、HC2、HC3中__的要求。
6.1.2 內(nèi)應(yīng)力:口服液瓶退火后_內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于40n/mm玻璃厚度.
6.2 外觀質(zhì)量
6.2.1 色澤同5.1要求.
6.2.2 結(jié)石和透明結(jié)點(diǎn):
a. 結(jié)石直徑>1mm不允許有;
b. 結(jié)石直徑0.5~1mm不多于2個(gè);
c. 結(jié)石直徑≤0.5mm不多于3個(gè);
d. 透明結(jié)點(diǎn)直徑>1mm不允許存在;
e. 透明結(jié)點(diǎn)直徑0.5~1mm不多于3個(gè);
f. 透明結(jié)點(diǎn)直徑≤0.5mmm密集的不允許有.
6.2.3 氣泡線:
a. 氣泡線寬度>0.2mm不允許有;
b. 氣泡線寬度0.1~0.5mm同一截面不多于4條;
c. 氣泡線寬度≤0.1mm密集的不允許有.
6.2.4 瓶底瓶口氣泡:
a. 氣泡直徑>0.5mm不允許有:
b. 氣泡直徑0.1~0.5mm不多于2個(gè);
c. 氣泡直徑≤0.1mm針扎破、密集的不允許有。
6.2.5 裂紋:不允許有.瓶口外檐微裂紋,瓶身表面點(diǎn)狀坑、疤不致漏的除外。
6.2.6 外型:
a. 表面光潔;
b. 口平面平整;
c. 不允許有瓶底外拱致使瓶子不能平穩(wěn)站立.
7 試驗(yàn)方法
7.1 理化性能
按GB121416.2的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試.
7.1.1 內(nèi)應(yīng)力:按GB121415的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試.
7.2 規(guī)格尺寸
7.2.1 用分度值為0.02mm的游標(biāo)卡尺測(cè)量.
7.2.2 瓶底百度:用分度值為0.02mm的瓶底測(cè)厚儀測(cè)量.
7.2.3 垂直軸偏差:按GB8452規(guī)定測(cè)試.
7.2.4 瓶口外徑在口平面下2mm處測(cè)量.
7.3 外觀
結(jié)石、透明節(jié)點(diǎn)、氣泡線目測(cè),必要時(shí)輔以10倍讀數(shù)放大鏡。
8 檢驗(yàn)規(guī)則
8.1 批量:生產(chǎn)廠以班、日產(chǎn)量,班臺(tái)、日臺(tái)產(chǎn)量為一批;用戶可以交貨量為一批。
8.2 抽樣方案及合格質(zhì)量水平:
a. 抽樣方案按GB2828規(guī)定;
b. 合格質(zhì)量水平按表3執(zhí)行.
8.3 判定規(guī)則:生產(chǎn)廠根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格方可出廠,收貨方驗(yàn)收時(shí),有一項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求,應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)廠對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn),如仍達(dá)不到要法度,則該批為不合格品.
9 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存
9.1 標(biāo)志
每件包裝產(chǎn)品應(yīng)附合格證或標(biāo)簽,注明生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格數(shù)量、質(zhì)量等級(jí)、生產(chǎn)日期、出廠日期、苦難包裝包裝者姓名或代號(hào)。
外包裝上應(yīng)有“玻璃制品,“小心輕放”字樣。
9.2 包裝口服液瓶用紙箱包裝.
9.2.2 紙箱材質(zhì)采用五層雙瓦楞開槽形紙箱.
9.3 運(yùn)輸
運(yùn)輸中防止劇烈震動(dòng),裝卸時(shí)要輕拿輕放,運(yùn)輸工具應(yīng)有防雨、雪用具。
9.4 儲(chǔ)存
儲(chǔ)存場(chǎng)地應(yīng)通風(fēng)清潔、干燥、不得露天。
保健品瓶新款塑料瓶亞克力瓶保健品包裝盒保健品玻璃瓶膠囊瓶高硼硅保健品瓶蟲草玻璃瓶冬蟲夏草瓶膠囊玻璃瓶熊膽粉瓶避光保健品瓶蟲草含片瓶鐵皮楓斗玻璃瓶靈芝孢子粉瓶如意棒蟲草粉瓶塑料瓶靈芝袍子粉玻璃瓶蟲草粉子彈頭瓶靈芝孢子油軟膠囊瓶蟲草粉玻璃瓶安宮牛黃丸瓶元寶楓籽油瓶西洋參包裝瓶蟲草含片亞克力瓶蟲草含片玻璃瓶瑪咖玻璃瓶減肥膠囊瓶西林瓶海參牡蠣片瓶廣口瓶管制玻璃瓶鹿血壓片糖果瓶果蔬酵素瓶口服液瓶蜂膠瓶磨砂口服液瓶吸塑包裝高硼硅玻璃瓶瓶蓋全撕開鋁蓋林蛙蛤蟆油膠囊瓶電動(dòng)鎖蓋機(jī)棕色藥瓶玻璃瓶試劑瓶口服液鎖蓋機(jī)鋁塑組合蓋大容量試劑瓶化妝品瓶西林瓶壓蓋機(jī)口服液瓶蓋1000ml試劑瓶手動(dòng)壓蓋機(jī)電化鋁蓋中性硼硅玻璃瓶藍(lán)蓋試劑瓶安瓿瓶抗生素瓶蓋抗生素瓶絲口試劑瓶小型定量灌裝機(jī)食品吸塑包裝注射劑瓶電子吸塑包裝吸塑制品精油瓶螺紋口瓶吸塑制品輸液瓶預(yù)灌封注射器丁基膠塞喇叭滴頭滾珠玻璃瓶不干膠貼標(biāo)機(jī)草莓盒絲印玻璃瓶小金瓶糖漿口服液瓶藥用PVC片材口服液吸管口服液玻璃瓶滴劑瓶食品玻璃瓶模制瓶香水瓶香水玻璃瓶膠原蛋白原液瓶玻璃奶瓶塑料試劑瓶吸塑模具藥用玻璃瓶樣品瓶色環(huán)口服液鋁蓋色譜進(jìn)樣瓶布丁玻璃瓶調(diào)料罐玻璃瓶蒙砂玻璃瓶鈉鈣玻璃藥瓶口服液鋁蓋木塞玻璃瓶隱形眼鏡瓶燙金玻璃瓶翻邊螺旋鋁蓋電鍍玻璃瓶電鍍西林瓶頂空瓶膠原蛋白玻璃瓶拉管瓶醫(yī)用玻璃瓶塑料噴霧瓶雙層塑料瓶水果盒藥用塑料瓶保健品塑料瓶果切盒果蔬盒疫苗玻璃瓶保健品藥瓶維生素瓶壓片糖果瓶塑料藥瓶核酸檢測(cè)瓶磨砂保健品瓶保健品分裝瓶鈣片瓶vc含片瓶醫(yī)藥塑料瓶中性硼硅色環(huán)安瓿瓶藥瓶玻璃試劑瓶廣口玻璃瓶片劑藥瓶滴管精油瓶膏霜瓶便攜式香水瓶吸塑內(nèi)托

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