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藥用塑料瓶對廠房設施要求-滄州明潔藥用包裝

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藥用塑料瓶對廠房設施要求

來源：滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時間：2023/8/1 23:05:22
藥用塑料瓶是藥品包裝的重要形式，可用于片劑、膠囊、口服液等多種劑型的包裝。包裝的質量將直接影響藥品安全，其中廠房與設施是生產(chǎn)藥包材的基本條件，根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法》的要求，應該符合以下要求：

1、藥包材生產(chǎn)企業(yè)_有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

2、廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

3、廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

4、在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

5、生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應_限度地減少差錯和交叉污染。

6、進入潔凈室（區(qū)）的空氣_凈化。生產(chǎn)不洗即用藥包材，自產(chǎn)品成型（包括成型）以后各工序其潔凈度要求應與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度相同。

廠房與設施是生產(chǎn)藥用塑料瓶的前提條件，但這個條件還遠遠不夠，高質量的包裝還需要從生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝、操作流程等方面進行嚴格的把控。

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