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中性硼硅玻璃瓶的發(fā)展方向-滄州明潔藥用包裝

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中性硼硅玻璃瓶的發(fā)展方向

來(lái)源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:45
藥包材由于直接接觸藥品,對(duì)_藥品質(zhì)量和_人體用藥安全具有重要作用。藥包材作為藥品不可分割的一部分,與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。“十二五”醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)是:創(chuàng)新發(fā)展提高制藥行業(yè)的科技水平,加快發(fā)展藥品制劑出口。與之相適應(yīng),加大科技創(chuàng)新步伐,不斷以新產(chǎn)品、新技術(shù)支撐制藥工業(yè)_成為醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。

近年來(lái),隨著科技水平的提高和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝行業(yè)涌現(xiàn)出許多新產(chǎn)品、新技術(shù),如何使這些成果被制藥企業(yè)所了解并應(yīng)用,成為醫(yī)藥包裝業(yè)亟待解決的重要課題。藥用玻璃主要用于注射劑等產(chǎn)品的包裝,其化學(xué)穩(wěn)定性直接影響藥品質(zhì)量。藥用玻璃按化學(xué)組成和產(chǎn)品性能分為高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃,其中中性硼硅玻璃因其優(yōu)良的特性,成為注射劑玻璃包裝材料的“新寵”。

藥用玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性,指玻璃抵抗氣體或水、酸、堿、其他化學(xué)試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來(lái),我國(guó)注射劑包裝以低硼硅玻璃容器為主。而用耐水等級(jí)偏低的低硼硅玻璃容器灌裝偏酸偏堿藥液容易導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)脫片、白點(diǎn)等可見異物檢測(cè)項(xiàng)不合格——尤其是那些pH值偏酸偏堿,或?qū)H值變化敏感的水針制劑、生物制劑、疫苗、血液制品。

據(jù)業(yè)內(nèi)_介紹,中性硼硅玻璃與目前國(guó)內(nèi)注射劑企業(yè)普遍使用的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢(shì):一是膨脹系數(shù)小,耐極冷極熱性強(qiáng),更適合凍干類產(chǎn)品:二是加工過(guò)程中不易炸裂,機(jī)械強(qiáng)度高,抗沖擊性強(qiáng);三是化學(xué)穩(wěn)定性好,耐酸耐堿耐水級(jí)別高,能_藥品有效期,尤其是水針制劑,減少和避免白點(diǎn)、脫片及可見異物的發(fā)生。

其實(shí),美國(guó)、日本以及歐洲許多國(guó)家早已在注射劑生產(chǎn)中全部采用中性硼硅玻璃,_連俄羅斯和印度等國(guó)家也正在積極推廣中性硼硅玻璃,淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。在我國(guó),已有企業(yè)生產(chǎn)中性硼硅玻璃,但由于價(jià)格較高,以及制藥企業(yè)變更包裝需補(bǔ)充申請(qǐng),手續(xù)繁瑣,時(shí)間較長(zhǎng),牽扯企業(yè)精力太多,所以在生產(chǎn)實(shí)踐中并沒有得到廣泛應(yīng)用。但國(guó)家有關(guān)方面已經(jīng)開始重視,國(guó)家發(fā)改委2007年_將_藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)_耐水藥用玻璃列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中的鼓勵(lì)類;中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)也一直致力于推廣使用中性硼硅玻璃。相信通過(guò)各方的努力,中性硼硅玻璃將會(huì)得到廣泛應(yīng)用。

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