2.灌裝前應(yīng)對(duì)管制口服液瓶進(jìn)行裝盤,挑揀,二次純凈水清洗,一蒸餾水清洗,然后高溫消毒。
3.凈化車間灌裝,挑揀,清洗,高溫125度_,燈檢,貼標(biāo),入托裝盒。
4.高溫消毒時(shí)防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破。
5.口服液瓶。藥液裝量_在允許范圍內(nèi),超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底,導(dǎo)致藥液損失。
6.藥液應(yīng)灌裝口服液瓶瓶頸以下。
管制口服液瓶檢測方法
1._原材料質(zhì)量,原材料進(jìn)廠嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標(biāo)檢驗(yàn)。
2.按系統(tǒng)的選管分類標(biāo)準(zhǔn),卡板檢測,過秤稱量檢測進(jìn)行選料分類,分成細(xì)管,中管,粗管。
3.制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場,嚴(yán)格按規(guī)格尺寸,外觀質(zhì)量進(jìn)行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,_產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行廠內(nèi)檢檢驗(yàn),質(zhì)量_部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗(yàn)。
5.檢驗(yàn)方法:應(yīng)力檢測使用高精度應(yīng)力測定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標(biāo)卡尺檢驗(yàn),瓶口內(nèi)徑用精度為 0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗(yàn),瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進(jìn)行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學(xué)穩(wěn)定性用高壓蒸氣_器實(shí)驗(yàn)。
6.產(chǎn)品經(jīng)全檢后,_進(jìn)行抽檢,產(chǎn)品出庫_進(jìn)行出廠檢驗(yàn),_產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。