1、抗生素瓶軋蓋機(jī)的概要
抗生素瓶軋蓋機(jī)是對經(jīng)粉劑分裝壓塞、液劑灌裝全壓塞以及凍干壓塞后，用鋁（鋁塑） 蓋對壓塞的抗生素瓶進(jìn)行再密封與保護(hù)。無菌注射劑要求軋蓋后鋁蓋不松動且無泄漏。
以軋蓋后鋁（鋁塑） 蓋收邊成形可看有卡口式和滾壓式二種，卡口式是利用分瓣的卡口模具將鋁蓋收邊包封在瓶口上，滾壓式是利用旋轉(zhuǎn)的滾刀通過橫向進(jìn)給將鋁蓋滾壓在瓶口上。
2、抗生素瓶軋蓋機(jī)的種類
軋蓋機(jī)的機(jī)型有多種，但按軋蓋后鋁（鋁塑） 蓋收邊成形可看有卡口式和滾壓式二種，其中，卡口式四爪夾片形式軋蓋機(jī)所軋出鋁蓋有四處凸頭影響外觀和氣密性，現(xiàn)在無菌注射劑中不常見，已逐漸淘汰。
旋轉(zhuǎn)滾壓式又分為：（1）單刀雙軋頭，此時_初形的形式，現(xiàn)較少便用；（2）三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓，采用三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊方式，常有七頭三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊；（3）大園盤式鎖刀，瓶繞盤式鎖刀做行星運動，常有大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊；（4）單刀多頭形式，軋蓋頭帶著玻璃瓶進(jìn)入軋刀，玻璃瓶既在自轉(zhuǎn)、又圍著軋刀公轉(zhuǎn)。
其中，三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓式軋蓋機(jī)具有軋蓋嚴(yán)實、美觀，鋁蓋、鋁塑蓋兼容性好，膠塞不松動，密封性能好的特點；大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊機(jī)型具有調(diào)節(jié)方便、軋緊性能好、鋁蓋與鋁塑蓋兼容性好及速度較高的特點，已被人們所接受；三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓與單刀多頭形式有結(jié)構(gòu)簡單、軋刀調(diào)整較為簡便、操作和維護(hù)簡單易行的特點。
旋轉(zhuǎn)滾壓式軋蓋機(jī)的速度：單頭雙軋頭或三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊的為120瓶/min，七頭三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊（仿Calumatic公司產(chǎn)品） 的為240-300瓶/min，大園盤式鎖刀壓緊為240-300瓶/min，近期國內(nèi)有家公司仿Bosch公司產(chǎn)品的高速軋蓋機(jī)問世 ，其_速度為400瓶/min，_產(chǎn)量可達(dá)600瓶/min。
軋蓋機(jī)喂蓋的定向機(jī)構(gòu)常有振蕩定向喂料和轉(zhuǎn)盤理蓋喂料兩種，其各有千秋。其中，振蕩定向喂料機(jī)構(gòu)兼容性好，能兼容鋁蓋和鋁塑復(fù)合蓋，且實用方便，Bosch公司和Zanasi公司（意）產(chǎn)品也用此結(jié)構(gòu)。轉(zhuǎn)盤理蓋喂料機(jī)構(gòu)定向準(zhǔn)確率高，對鋁蓋軋蓋性較好，但對鋁蓋和鋁塑復(fù)合蓋的兼容性不理想，此結(jié)構(gòu)也Calumatic公司產(chǎn)品的代表。
本要點以大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊為例，其它機(jī)型可參照相應(yīng)變動。
3.1、方式與功能
（1）鋁蓋（或鋁塑復(fù)合蓋）振蕩自動定向理蓋、喂料上蓋。
（2）能適應(yīng)國標(biāo)抗生素管制瓶與國標(biāo)鋁蓋或鋁塑復(fù)合蓋間的軋緊。
（3）能自動進(jìn)出瓶、理蓋、進(jìn)蓋、扣蓋及軋緊。經(jīng)軋鋁蓋的瓶子，膠塞不應(yīng)松動，有良好的密封性。
（4）添加鋁蓋的過程中能保持軋蓋機(jī)的連續(xù)運行。
3.2、結(jié)構(gòu)和制造
3.2.1、總體材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
（1）外裸露件均采用_奧氏體不銹鋼或其它不與藥品發(fā)生化學(xué)變化、不腐蝕不吸收藥
品的材質(zhì)，箱體外表面采用不銹鋼。
（2）結(jié)構(gòu)上能適應(yīng)一機(jī)同時二用，既能用于鋁蓋又能用于鋁塑復(fù)合蓋的軋蓋。
（3）應(yīng)_需要經(jīng)常拆卸的零部件應(yīng)拆裝方便，設(shè)計上無死角、清洗方便和適用于高溫_。整機(jī)外露部分應(yīng)便于清洗。
（4）進(jìn)出瓶分度撥盤采用耐磨非金屬材料，其分度精度應(yīng)≤±45’；
（5）八頭支撐瓶底的頂瓶座結(jié)構(gòu)應(yīng)考慮到磨損和調(diào)換方便，其表面硬度HRC≥45；
3.2.2、大園盤式鎖刀
（1）大園盤式鎖刀可上下調(diào)節(jié)和采用偏心調(diào)整，使軋刀位移且軋刀邊有效擠壓鋁蓋。
（2）鎖刀用材除確保HRC≥45，還需耐腐且外表面處理。
3.2.3、旋轉(zhuǎn)頂壓部分
（1）八頭軋蓋頭和頂瓶座結(jié)構(gòu)簡單及可拆性，且軋蓋頭和頂瓶座對中心調(diào)節(jié)方便。
（2）八頭軋蓋頭和頂瓶座中心應(yīng)方便調(diào)整在同一園周面上。
（3）箱內(nèi)頂瓶凸輪的頂壓動作應(yīng)有緩沖和調(diào)節(jié)，以確保軋蓋無瓶破損。
3.2.4、鋁蓋輸送定向及扣蓋
（1）既能用于鋁蓋又能用于鋁塑復(fù)合蓋的輸送定向及扣蓋。
（2）整個鋁蓋的輸送過程中的接觸部份均打磨成光滑并拋光，且軌道無卡蓋現(xiàn)象。
（3）電磁振蕩輸送盤低噪聲運作，輸送盤中的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)能確保剔除反向和重疊鋁蓋的功能，使鋁蓋正確進(jìn)入軌道中。
（4）扣蓋動作正確到位，做到基本不掉蓋。
3.2.5、輸送機(jī)構(gòu)
（1）保輸送鏈能自動進(jìn)出瓶。
（2）_機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有倒置瓶剔除功能，輸送鏈應(yīng)設(shè)有遇碎玻璃等卡阻過載保護(hù)裝置。轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速勻穩(wěn)，基本不產(chǎn)生倒瓶現(xiàn)象。各過橋處應(yīng)交接平穩(wěn)和能順當(dāng)通過瓶。
3.3、電氣和控制
3.3.1、連鎖及控制
（1）機(jī)器速度能變頻調(diào)速，有相應(yīng)的指示，鋁蓋輸送振蕩頻率可調(diào)。變頻和振蕩頻率的控制調(diào)節(jié)，并有點動等控制開關(guān)和報警顯示。
（2）能動態(tài)反映主要工序的情況。并能自動計數(shù)反映當(dāng)班產(chǎn)量。
（3）缺瓶不落鋁蓋。
（4）設(shè)有對末蓋膠塞瓶子不進(jìn)行扣蓋和軋蓋或報警。
（5）當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)自動停機(jī)并報警：a當(dāng)機(jī)械超載故障時；b輸送鏈或進(jìn)出瓶撥盤卡住等機(jī)械發(fā)生故障時。
3.3.2、聯(lián)機(jī)性：_能接受下道工序所需的停機(jī)或減速的指令并予以控制。
3.4、安裝環(huán)境要求
整機(jī)處10萬級潔凈度空間。
3.5、主要控制指標(biāo)
（1）自動扣蓋成功率≥99.5％；
（2）缺瓶不落蓋動作完成率100％；
（3）工作時，擠瓶破損率＜1‰；
（4）軋蓋能力，達(dá)到產(chǎn)量要求；
（5）軋蓋成品率≥99％。經(jīng)軋蓋后抗生素瓶成品鋁蓋滾壓質(zhì)量合格為:用三個手指力轉(zhuǎn)動鋁蓋,鋁蓋與抗生素瓶之間不能發(fā)生相對轉(zhuǎn)動。滾壓后鋁蓋彎邊尺寸為＞1mm。
（6）軋蓋成品密封后瓶內(nèi)真空度保持試驗：根據(jù)工藝要求，作抗生素瓶內(nèi)真空度保持試驗或抗生素瓶軋蓋氣密性試驗。
