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注射劑藥物的生產(chǎn)過程-滄州明潔藥用包裝

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注射劑藥物的生產(chǎn)過程

來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:02:22
抗生素瓶小容量注射劑生產(chǎn)設(shè)備與潔凈區(qū)域關(guān)系以及藥包材或藥物的生產(chǎn)過程
1、設(shè)備與潔凈區(qū)域的布置關(guān)系
    抗生素瓶類小容量注射劑三種劑型的生產(chǎn)線布置基本相似,可參考下圖:


2、內(nèi)藥包材在工作過程的剖析
2.1、抗生素瓶的工作過程剖析


2.2、抗生素瓶塞的工作過程剖析


2.3、抗生素瓶鋁塑復(fù)合蓋(或鋁蓋) 的工作過程剖析

3、藥物的工作過程剖析
    抗生素瓶類小容量注射劑的三種劑型均為非_終_注射劑,其涉及到二種原料藥物,一種是無菌原料粉,另一種是無菌配液系統(tǒng)。
3.1、無菌原料粉的工作過程剖析


3.2、無菌原料配液系統(tǒng)的工作過程剖析
    凡涉及凍干粉針劑及抗生素瓶水針劑均有一個(gè)配液過程,其加入原料藥為無菌的、配液一般為注射用水以及經(jīng)0.22μm過濾的氮?dú)獾谋Wo(hù)(或氮?dú)庾鳛閴毫弦狠斔停?。涉及配液管路與流水線關(guān)鍵點(diǎn)的問題有三點(diǎn):
    (1)_要在經(jīng)入灌封機(jī)之前設(shè)有接受罐(緩沖灌) ;
    (2)緩沖灌與管路的交接;
    (3)緩沖灌與灌裝系統(tǒng)的管路的拆洗或CIP/SIP。

 
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