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醫(yī)用塑料瓶|藥用包裝塑料瓶-滄州明潔藥用包裝

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醫(yī)用塑料瓶-藥用包裝塑料瓶

醫(yī)用塑料瓶

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產(chǎn)地:河北省>滄州
供應商:滄州明潔藥用包裝
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醫(yī)用塑料瓶詳細內(nèi)容介紹

藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用來包裝藥品,藥液,溶劑,化學試劑的塑料容器。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì),具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點,可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝,是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。
 
1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量:口服固體藥用瓶一般為白色。
口服液體藥用瓶一般為茶色或透明,也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品,色澤應均勻一致,無明顯色差,表面應光潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有砂眼、油污、氣泡,瓶口應平整光滑。
2、鑒別(1)紅外光譜:產(chǎn)品使用材料的紅外光譜 應與對照圖譜一致?!。?)密度: 藥用塑料瓶的密度為: 口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935~0.965(g/cm³) 口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900~0.915(g/cm³) 口服固體和液體聚酯瓶應為1.31~1.38(g/cm³)
3、密封性:抽真空至27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得進水或冒泡。
 
4、水蒸氣透過量 按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損 失不得過0.2%:按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。
5、抗跌性 按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂,此試驗限于口服液體藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗 此試驗限于口服固體藥用塑料瓶,按試驗條件應合格。
7、熾灼殘渣 按試驗方法(中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅧN)進行試驗,遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3.0%)。
8、乙醛 照氣相色譜法(中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄VE)測定,乙醛不得超千萬分之二,此試驗限于藥用聚酯塑料瓶。
 
9、溶出物試驗 按標準的要求制備溶出物試液,口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進行 試驗,結(jié)果應符合標準要求;口服固體藥用塑 料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進行試 驗,結(jié)果也應符合標準的要求。
1O、脫色試驗 著色瓶應按標準要求進行試驗,浸泡液顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度 按標準的要求和微生物限度法(中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅪJ1)測定,口服液體藥用塑料瓶細菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細菌數(shù)每瓶不得過1000個,霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性 按標準和依法(中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅪC)進行試驗,應符合規(guī)定。 以上項目按標準規(guī)定的檢驗規(guī)則進行,與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料,按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗,并應符合有關(guān)項下的規(guī)定。項目進行試驗,并應符合有關(guān)項下的規(guī)定。
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